Ausgabe Q1/2025
Wichtige News
DAkkS veröffentlicht Regeldokumente für die Akkreditierung von Biobanken zur öffentlichen Konsultation (2025/02). Die Akkreditierung gemäß der DIN EN ISO 20387:2020 „Biotechnologie – Biobanking – Allgemeine Anforderungen an das Biobanking“ ist weltweit noch ein neues Feld. Nach den ersten drei in Deutschland erfolgten Akkreditierungen, sind jetzt die entsprechenden Regeldokumente von der DAkkS formuliert worden. Biobanken sammeln, verarbeiten und lagern biologische Materialien und stellen diese Biomaterialien zusammen mit definierten Informationen zu diesen Materialien den Nutzern der Biobank zur Verfügung. Biobanken lassen sich nach unterschiedlichen Kriterien in Gruppen aufteilen: zum Beispiel nach Verwendungszweck der prozessierten biologischen Materialien (Forschung, Industrie, Epidemiologie etc.) oder nach Herkunft der Materialen (Human-Materialen, Veterinär-Materialen, Pflanzenmaterial, Mikroorganismen etc.).
Deutscher Akkreditierungsbeirat: Keine Empfehlung für einen Beitritt Deutschlands zur internationalen Akkreditierungsorganisation GLOBAC aufgrund rechtlicher und praktischer Risiken (2025/03). Nachdem die Fusion der beiden internationalen Akkreditierungsorganisationen ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation) und IAF (International Accreditation Forum) 2019 zunächst gescheitert war, beschloss man, eine völlig neue Organisation mit dem Namen Global Accreditation Cooperation (GLOBAC) zu gründen. Diese wurde nun am 06. Dezember 2024 als Incorporated Society in Neuseeland angemeldet und soll Anfang 2026 ILAC und IAF zusammenführen. Deutschland hat wegen Bedenken gegenüber der Gewinnorientierung dieser Organisation sowie der mangelnden Etablierung und Marktdurchdringung entschieden, dieser nicht beizutreten.
Wichtige Veranstaltungen in den nächsten 6 Monaten:
Deutsche Akkreditierungskonferenz (AKKKO2025), 2.-3. Juni 2025, Berlin
– Schwerpunktthemen: Akkreditierung flexibler Geltungsbereiche; Digitalisierung & Cybersicherheit